|
안녕하세요. 대한이식학회입니다.
지난 1월에 발표한 '이식환자의 COVID-19 백신 접종에 대한 권고안'에 내용을 업데이트하여 첨부와 같이 2차 권고안을 발표합니다.
또한 자주 묻는 질문을 아래와 같이 정리하여 안내드리오니, 회원 여러분께서는 첨부파일 및 아래 내용을 확인해주시기 바랍니다.
감사합니다.
- 아 래 -
<자주 묻는 질문>
1. 코로나 백신에는 어떤 것들이 있나요?
2021년 10월 현재 국내에서 허가되어 사용되는 코로나 백신은 모더나 백신(mRNA형), 화이자백신(mRNA형), 얀센백신(아데노바이러스 백터 백신), 아스트라제네카 백신 (아데노바이러스 백터백신)이 있습니다. 이들 모두 국내 및 해외(국가에 따라 차이있음)에서 이식환자를 대상으로 접종 가능한 것으로 허가되어 있습니다.
2. 백신은 안전한가요?
장기이식환자에서 백신의 안전성에 대해서는 지속적으로 연구 중에 있습니다. 국내외에서 이미 많은 환자들이 접종을 마친 상태이며 국내에서 보고되는 부작용은 아래의 표(질병관리청 제공)와 같습니다. 국내외 전문가의 의견에 따르면 백신접종으로 인하여 거부반응을 일으키거나 일반인과 다른 심한 부작용을 일으키지는 않는 것으로 보이나 지속적인 모니터링이 필요합니다.
이식환자는 백신 접종 후 반드시 15-30분간 접종 의료기관에서 경과를 관찰한 후 귀가하십시오.
|
1. 아스트라제네카 백신
2021.2.10.에 허가된 아스트라제네카 코로나19 백신(한국아스트라제네카코비드-19백신주)1)의 경우, 승인 과정에서 제출된 자료에 의하면, 일반적으로 매우 흔하게(10% 이상) 나타난 이상 사례는 주사부위 통증, 압통, 멍, 온감, 발적, 피로, 두통, 근육통, 권태, 열감이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.
영국(1•2상, 2•3상)•브라질(3상)•남아프리카공화국(1•2상) 등 4건의 임상시험에 18세 이상 대상자 총 2만 3,745명 평가(백신군 1만 2,021명, 대조군 1만 1,724명, 65세 이상 8.9%(2,109명) 포함) 백신 투여 후 과민반응으로 나타날 수 있는 아나필락시스1 반응과 코로나 증상 악화 등의 이상사례는 나타나지 않았습니다.
* 1. 아나필락시스 : 항원-항체 면역반응이 원인이 되어 발생하는 급격한 전신반응
65세 이상 고령자의 경우에도 약물과 관련된 중대한 이상 사례는 발생하지 않았으며, 예측되거나 예측되지 않은 이상사례 발생률은 성인군과 비교했을 때 유사하거나 낮은 수준이었습니다.
- 예측되는 이상 사례: 성인(87.7%) vs 고령자(82.4%)
- 예측되지 않은 이상 사례: 성인(39.2%) vs 고령자 (24.6%)
1) 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, '21.2.10(수)
2. 화이자 백신
2021.3.5.에 허가된 화이자 코로나19 백신(코미나티 주)의 경우 일반적으로 흔하게2 나타난 이상 사례는 주사 부위 통증, 발열, 피로, 오한, 두통, 근육통 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 회복되었습니다.
백신 투여 후 약물 관련 과민반응(두드러기)은 1건 발생하였으며 약물 관련 아나필락시스1 반응은 임상시험 기간 중 보고되지 않았습니다.
아울러 임상시험의 모든 등록대상자 4만 3,448명 중 백신군 0.6%(126명), 대조군 0.5%(111명)에서 ‘중대한 이상 사례’가 보고됐으며, 이 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물 이상 반응’은 어깨 부위 상처 등 4건3으로 림프절병증4, 심실성부정맥은 회복되었고, 어깨 부위 상처, 요통/양측하지 통증은 회복 중에 있습니다.
* 2. 흔하게 : 1% 이상 나타나는 이상 사례
* 3. 어깨 부위 상처(백신 투여 관련), 림프절병증, 심실성 부정맥, 요통/양측하지 통증 각 1건
* 4. 림프절병증 : 림프절(면역반응이 일어나는 면역기관)의 비대로 인하여 생기는 병의 증상
2) 화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료 '21.3.5(금)
3. 얀센 백신
일반적으로 매우 흔하게5 나타난 이상 사례는 주사 부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 2~3일 이내에 회복되었습니다.
아울러 임상시험의 모든 등록대상자 4만 3,783명 중 백신군 0.4%(83명), 대조군 0.4%(96명)에서 ‘중대한 이상 사례’가 보고됐으며, 이 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물 이상 반응’은 상완신경근염 등 7건6이었으며, 임상시험 자료 제출 시점에는 대부분 회복 중이었습니다.
* 5. 매우 흔하게 : 10% 이상 나타나는 이상 사례
* 6. 길랑-바레 증후군, 심낭염, 상완신경근염, 접종 후 증후군, 과민반응(각 1건), 안면마비(2건)
3) 한국얀센社 '코비드-19백신 얀센주' 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료 '21.4.7(수)
4. 모더나 백신
흔하게2 나타난 이상 사례는 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 관절통, 오한, 메스꺼움/구토, 림프절병증, 발열, 주사 부위 부종, 홍조 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.
아울러 임상시험의 모든 등록대상자 3만 351명 중 백신군 1.0%(147명), 대조군 1.0%(153명)에서 ‘중대한 이상 사례’가 보고되었고, 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물 이상 반응’은 얼굴 부종 등 9건7이었으며, 임상시험 자료 제출 시점에는 대부분 회복 중이었습니다. 또한 얼굴 부종8은 사용상의 주의사항에 반영하였습니다.
* 7. 오심, 구토, 류마티스관절염, 말초부종, 호흡곤란, B세포 소림프구성림프종, 자율신경계 불균형 각 1건, 얼굴 부종 2건
* 8. 얼굴 부종 (facial swelling, 얼굴 부어오름) : 필러 시술 경험이 있는 백신 투여자에서 발생하였으며, 임상시험 자료 제출시 2건 모두 회복 중이었음
|
3. 소아청소년에서 백신은 안전한가요?
현재 국내 만 12-17세 소아청소년 대상으로 허가된 백신은 화이자 코로나19 백신(코미나티 주)로 미국에서 시행된 2260명 대상의 임상3상연구(소아청소년 1131명, 대조군 1129명)에서는 백신을 접종한 소아청소년에서의 이상 반응이 대조군인 젊은 성인군과 유의한 차이가 없었습니다. 주요 이상 반응은 발열(1차 10%, 2차 20%), 오한(1차 28%, 2차 42%), 두통(1차 55%, 2차 65%), 근육통(1차 24%, 2차 32%), 관절통(1차 10%, 2차 16%) 등이었으며, 중증 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. 소아청소년 및 젊은 성인에서 800만 명 이상의 대규모 접종이 시행된 후 집계한 이상반응 보고에서는 심근염/심낭염의 증가가 관찰되었으며, 특히 12세에서 39세 소아청소년 및 젊은 성인에서 mRNA 백신 2차 접종까지 완료했을 경우, 심근염/심낭염이 발생할 위험이 100만 도즈 당 12.6례 더 증가할 수 있음이 조사된 바 있습니다.
다만, 이러한 심근염/심낭염 환자 대다수는 경증으로 간단한 대증치료나 수액 치료로 호전되며, 일반 소아청소년 인구에서도 성인 연령에 비해 드물기는 하지만 중증 COVID-19 감염증의 위험이 백신으로 인한 드문 이상 반응보다 더 높을 것으로 예측되어 소아청소년군에서의 예방접종을 권고하고 있습니다. 소아청소년 이식환자는 면역저하자로 중증 COVID-19 감염증의 위험이 더 높아 COVID-19 접종을 더욱 권고합니다.
4. 이상 반응이 생기는 경우 어떻게 해야 하나요?
1) 이럴 땐, 이렇게 하십시요
- 접종 후 접종 부위 붓기 혹은 통증이 있는 경우, 깨끗한 마른 수건을 대고 그 위에 냉찜질을 하세요
- 접종 후 미열이 있는 경우, 수분을 충분히 섭취하고 휴식을 취하세요.
- 접종 후 발열, 근육통 등으로 불편한 경우, 해열진통제를 복용하고 관찰할 수 있습니다. 그러나 증상이 지속되는 경우 주치의에게 진료를 받으세요.
2) 이럴 때는 주치의의 진료를 받으세요
- 접종 후 4주 내 호흡곤란, 흉통, 지속적인 복부 통증, 팔·다리 부기와 같은 증상이 나타난 경우
- 접종 후 심한 또는 2일 이상의 지속적인 두통이 생기거나 진통제 복용 후에도 지속되거나 또는 시야가 흐려지는 경우
- 접종 후 접종 부위가 아닌 곳에서 멍이나 출혈이 생긴 경우
- 접종 후 접종 부위 부기, 통증, 발적이 48시간이 지나도 호전되지 않는 경우
- 접종 후 갑자기 기운이 떨어지거나 평소와 다른 이상 증상이 나타난 경우
3) 다음의 증상이 생기면 119에 신고 또는 지체 없이 응급실을 방문하십시오.
- 접종 후 숨쉬기 곤란하거나 심하게 어지러운 경우
- 접종 후 입술, 얼굴이 붓거나 온몸에 심한 두드러기 증상이 나타나는 경우
- 접종 후 갑자기 의식이 없거나 쓰러진 경우
|
TOP